Nidanib, simika io.Anarana simika 1 h - indole - 6 - asidra karboksilika, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland of methyl] - 2 - oksizenina -, methyl ester, (z) - Amin'ny klinika, ity vokatra ity dia ampiasaina amin'ny fitsaboana ny fibrosis pulmonary idiopathic (IPF).
Nidanib dia nianatra marary 1,529 miaraka amin'ny fibrosis pulmonary idiopathic (IPF) amin'ny fitsapana klinika marobe.Ny angon-drakitra fiarovana naseho dia mifototra amin'ny fampitahana ny marary 1061 nomena ny nidanib 150 mg indroa isan'andro sy ny plasebo amin'ny dingana roa 52-herinandro 3, randomized, double-blind, placebo-controlled studies (INPULSIS-1 sy INPULSIS-2).Ny fisehoan-javatra ratsy mahazatra indrindra mifandraika amin'ny fampiasana ny nidanib dia ahitana ny aretim-pivalanana, ny maloiloy sy ny fandoavana, ny fanaintainan'ny kibo, ny fahaverezan'ny fahazotoan-komana, ny fihenan'ny lanjany, ary ny fiakaran'ny enzyme aty.Azafady, jereo ny [Fitandrina] momba ny fitantanana ny voka-dratsy mifandraika amin'izany.Ny Systematic Organ Classification (SOC) an'ny MedDRA dia manome famintinana ny fanehoan-kevitra ratsy sy ny fanasokajiana matetika.
Nidanib dia substrate ho an'ny P-gp (jereo ny Pharmacokinetics).Ao amin'ny fandalinana manokana momba ny fifandraisana amin'ny zava-mahadomelina, ny fitantanana mitambatra ny ketoconazole, ny P-gp inhibitor mahery, dia nitombo ny fihanaky ny nidanib ho in-1.61 amin'ny faritra ambanin'ny curve (AUC) ary in-1.83 amin'ny fatran'ny peak (Cmax).
Ao amin'ny fanadihadiana momba ny fifandraisana amin'ny zava-mahadomelina miaraka amin'ny p-gp inducer rifampicin mahery, dia nihena ho 50.3% ny fiparitahan'ny nidanib, araka ny fandrefesana ny faritra ambanin'ny curve (AUC), raha ampiarahina amin'ny rifampicin raha oharina amin'ny Nidanib irery.Amin'ny alàlan'ny fifantohana ambony indrindra (Cmax), dia nihena ho 60,3%.
Rehefa ampiarahana amin'ity vokatra ity, dia mety hampitombo ny fihanaky ny nidanib ny inhibitors P-gp mahery (oh: ketoconazole na erythromycin).Amin'ireo tranga ireo dia tokony hojerena akaiky ny fandeferan'ny marary amin'ny nidanib.Ny fitantanana ny fanehoan-kevitra ratsy dia mety mitaky fampitsaharana, fampihenana ny dosie, na fampitsaharana ny fitsaboana amin'ity vokatra ity (jereo ny [Fampiasana sy fatrany]).
Ireo inducers potent P-gp (oh: rifampicin, carbamazepine, phenytoin ary St. John's wort) dia mety hampihena ny fihanaky ny nidanib.Ny fampifangaroana hafa tsy misy induction P-gp na kely indrindra dia tokony hodinihina.