Fenitry ny fitsipika

Tamin'ny 1965, ny Vondrona Eoropeana dia namolavola ny Directive Medicines (65/EEC) mba hampiraisana ireo lalàna sy fitsipika mifandraika amin'ny fanafody zavamaniry eo amin'ireo firenena.Tamin’ny 1988, ny Vondrom-piarahamonina Eoropeanina dia nandrafitra ny Torolàlana momba ny fitantanana ny vokatra anana, izay nilaza mazava tsara hoe: “Karazana fanafody ny fanafody anana, ary ny akora mavitrika ao anatiny dia zavamaniry na fiomanana amin’ny fanafody raokandro.Tsy maintsy manana fahazoan-dàlana hamidy ny fanafody anana.Ny fenitry ny kalitao, ny fiarovana ary ny fahombiazany dia tsy maintsy fenoina vao azo amidy ny vokatra iray. "Ny fangatahana fahazoan-dàlana dia tsy maintsy manome ireto fampahalalana manaraka ireto: 1. Ny fampahalalana momba ny kalitao sy ny quantitative momba ny singa;2. Famaritana ny fomba famokarana;3. Fanaraha-maso ny fitaovana voalohany;4. Fanaraha-maso ny kalitao sy ny famantarana tokony hatao tsy tapaka;5. Fanaraha-maso ny kalitao sy fanombanana ny vokatra vita;6. Famantarana ny fahamarinan-toerana.Tamin'ny 1990, ny Vondrona Eoropeana dia nanolotra ny GMP ho an'ny famokarana fanafody raokandro.
Tamin'ny Desambra 2005, ny fitsaboana nentim-paharazana KlosterfrauMelisana dia voarakitra soa aman-tsara tany Alemaina.Ity vokatra ity dia ahitana ny balsama ahitra, hanitra sivily, angelica, ginger, jirofo, galangal, Eurogentian, fitsaboana ny fihenjanana ara-tsaina sy ny fanahiana, ny aretin'andoha, ny dysmenorrhea, ny fahaverezan'ny fahazotoan-komana, ny dyspepsia, ny hatsiaka sy ny sisa.Any UK, misy an-jatony ny fangatahana fisoratana anarana amin'ny fanafody nentim-paharazana, saingy hatramin'izao dia tsy misy ny fitsaboana Shinoa nentim-paharazana.

Ny foto-kevitra fototra momba ny zava-mahadomelina any Etazonia dia ny hoe tokony hazava tsara ny firafitry ny simika, ary amin'ny fanomanana fitambarana dia tokony hazava ny pharmacodynamics isaky ny singa simika sy ny fiantraikan'ny fifandraisany amin'ny fahombiazany sy ny poizina.Eo ambanin'ny fitaoman'ilay antsoina hoe foto-kevitra ortodoksa momba ny fitsaboana, ny US FDA dia manana fahatakarana tena ratsy momba ny fanafody zavamaniry, anisan'izany ny fitsaboana Shinoa nentim-paharazana, ka tsy manaiky ny fanafody voajanahary ho fanafody.Na izany aza, noho ny faneren'ny fandaniana ara-pitsaboana goavana sy ny hevi-bahoaka matanjaka, ny Kongresy Amerikana dia nandany ny Lalàna momba ny fanabeazana ara-pahasalamana momba ny sakafo (DSHEA) tamin'ny taona 1994 tamin'ny alàlan'ny ezaka tsy an-kiato sy ny lobbying nataon'ireo orinasa madinika sy salantsalany sasany, izay nitanisa ny fanafody voajanahary anisan'izany. fanafody sinoa nentim-paharazana ho fanampin-tsakafo.Azo lazaina fa vokatra manokana eo amin'ny sakafo sy ny fanafody ny fanampin-tsakafo.Na dia tsy azo lazaina aza ny famantarana manokana, dia azo aseho ny asany ara-pahasalamana.

Ny fanafody voajanahary voajanahary vokarina sy amidy any Etazonia dia manana sata ara-dalàna, izany hoe ekena ho ampiasaina amin'ny fisorohana sy fitsaboana aretina.Tamin'ny taona 2000, ho setrin'ny fitakian'ny besinimaro, ny Filohan'i Etazonia dia nanapa-kevitra ny hanangana ny "****** Filankevitry ny politika momba ny fitsaboana mifameno sy ny fitsaboana hafa", miaraka amin'ny mpikambana 20 notendren'ny filoha mivantana mba hiresaka momba ny torolàlana momba ny politika mifameno. sy ny fitsaboana hafa ary mikaroka ny sanda mety ho azy.Tao amin'ny tatitra ofisialin'ny Filoha sy ny Kongresy tamin'ny 2002, ****** dia nampiditra “fitsaboana Shinoa nentim-paharazana” ao amin'ny rafi-pitsaboana mifameno sy fitsaboana hafa.

Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, ny FDA dia nanamafy ny fitantanana ara-dalàna ny fanafody voajanahary voajanahary.Tamin'ny taona 2003, nanomboka nampihatra ny fitantanana GMP ho an'ny fanampin-tsakafo izy ary nametraka fenitra henjana ho an'ny famokarana sy fametahana marika ny fanampin-tsakafo.Ny FDA dia namoaka ny Torolàlana momba ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina amin'ny Internet ary nangataka fanehoan-kevitra manerantany.Ny Fitsipika Mitari-dalana dia manondro mazava tsara fa ny fanafody botanika dia tsy mitovy amin'ny fanafody simika, ka ny fepetra ara-teknika ihany koa dia tokony ho hafa amin'ny farany, ary manazava ny toetra sasany amin'ny fanafody botanika: ny firafitry ny simika amin'ny fanafody botanika dia matetika fifangaroan'ny singa maromaro, fa kosa. noho ny fitambarana tokana;Tsy mazava daholo ny zavatra simika ao amin'ny fanafody raokandro ******;Amin'ny ankamaroan'ny toe-javatra, ny singa mavitrika amin'ny fanafody raokandro dia tsy voafaritra ******;Amin'ny toe-javatra sasany, ny asan'ny biôlôjika amin'ny fitsaboana zavamaniry dia tsy voafaritra mazava sy mazava;Ny fomba fiasa maro amin'ny fanomanana sy ny fanodinana ny fanafody raokandro dia tena empirical;Ny botanika dia manana traikefa betsaka sy maharitra amin'ny fampiharana ny olombelona.Tsy misy voka-dratsiny misy poizina mibaribary hita tamin'ny fampiharana maharitra sy be dia be ny fanafody raokandro amin'ny vatan'olombelona.Namidy ho vokatra ara-pahasalamana na fanampin-tsakafo ny fanafody anana sasany.

Mifototra amin'ny fahatakaran'ny FDA momba ny zava-mahadomelina, ny fepetra ara-teknika momba ny zava-mahadomelina ao amin'ny Fitsipi-pifehezana dia tsy mitovy amin'ny an'ny fanafody simika, ao anatin'izany: ny fepetra ara-teknika momba ny fikarohana mialoha ny klinika dia somary malalaka;Ny fitsapana pharmacokinetic dia azo tanterahina amin'ny fomba malefaka.Fitsaboana manokana ho an'ny fanomanana raokandro mitambatra;Ny teknolojia pharmaceutique dia mitaky fanodinana malefaka;Nihena ny fepetra ara-teknika momba ny pharmacology sy toxicology.Ireo torolalana ireo dia maneho ny fiakaran'ny kalitao amin'ny fomba fiasan'ny FDA amin'ny fanafody voajanahary voajanahary, anisan'izany ny fanafody sinoa nentim-paharazana.Ny fiovana lehibe amin'ny politikan'ny governemanta amerikana momba ny fitsaboana amin'ny zavamaniry dia namorona ny fepetra fototra hidirana amin'ny tsenan'ny raokandro.
Ankoatra ny Veregen, izay efa nankatoavina, dia eo amin’ny 60 ka hatramin’ny 70 eo ho eo no ao anatin’ny fantson-drano hatramin’izao.